| 器械名称 | 套管针及助进器 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 10mm、8mm、7mm、5mm | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供临床作内窥镜检查或内窥镜外科手术时作穿刺用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由三棱衬芯、套管、套管座、进气阀和衬芯座组成，助进器由螺旋拉环、连接螺母和手柄组成。主要技术指标：1、三棱衬芯和拉环的刃口应锋利。2、套管与套管座、三棱衬芯与衬芯座及助进器的拉环与连接螺母的连接应牢固，在40N拉力下作拉拔试验，两者不得分离。3.进气阀的 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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