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基本资料对比
器械名称 糖类抗原CA15-3定量测定试剂盒(免疫荧光法)Quantitative Diagnostic Kit for Carbohydrate Antigen CA15-3(TRFIA)达安 肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒单管单人份,20人份/盒
产家 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 用于人血清中CA15-3含量的定量测定。该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA,可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 NA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),MP弱阳性质控品,MP强阳性质控品,MP阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA,可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。
结构及其组成 CA15-3单克隆抗体、标准品等。产品有效期:12个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。 DNA提取液,PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖),MP弱阳性质控品,MP强阳性质控品,MP阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml),MP阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA,可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。
注意事项

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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