| 器械名称 | 糖化血清蛋白试剂盒 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 5X25ml；R2 5X5ml，R1 4X25ml；R2 4X5ml，R1 4X25ml；R2 4X5ml,R1 2X25ml；R2 2X5ml，R1 3X25ml；R2 3X5ml,R1 1X25ml；R2 1X5ml,R1 5X25ml；R2 5X5ml. | 见附页 |
| 产家 | 上海执诚生物技术有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 采用酶法进行体外血清中糖化血清蛋白含量的检测。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1试剂含：⑴K蛋白酶786U/ml；⑵过氧化物酶60U/ml；⑶EPPS缓冲液60mmol/L；⑷乙酸钙5mmol/L；⑸铁氰化钾90μmol/L；⑹乙酸铜30μmol/L；⑺伪二氮杂菲二磺酸144μmol/L；⑻N-乙氧基-N-磺基羟丙基-M-甲苯氨2.8mmol/L；⑼牛胆汁酸18mg/ml；⑽聚氧乙烯十三烷醚18mg/mlR2试剂含：⑴酮氨氧化酶9U/ml；⑵EPPS缓冲液50mmol/L；⑶稳定剂30mg/ml；⑷EDTA50mmol/L；⑸4-氨基安替比林10.5mmol/L | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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