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基本资料对比
器械名称 糖化血清蛋白测定试剂盒(单试剂型)脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 15种装量YZB/鄂0953-2011
产家 浙江东瓯生物工程有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 产品用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白的含量。体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试剂成分:R1:碳酸盐缓冲液等;R2:碳酸盐缓冲液、硝基四氮唑兰等。试剂空缺吸光度<0.300;正确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤15%;精密度:批内变异系数CV≤5%,批间极差≤10%;测定线性范围为(0~6)mmol/L。



用途 产品用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白的含量。 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。
结构及其组成 R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。
产品特点
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。
◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,请用大量水冲洗。
◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。
1.本品仅用于体外诊断。

2.不同批号的校准品和质控物不能混用。

3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。

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