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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白诊断试剂盒(免疫比浊法)门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YZB/鄂0933-2011
产家 上海蓝怡科技有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 用于定量检测全血中糖尿病标记物糖化血红蛋白A。本产品用于检测样本中门冬氨酸氨基转移酶的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试剂盒主要成份为: 试剂1: 乳胶抗-血红蛋白 A1c 8 ug/mg ,牛血清白蛋白 0.2% , 防腐剂 (含有5-氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮 和 2-甲基-2H-异噻唑-3-酮); 试剂2 : 与多聚物共价结合的HbA1c半抗原 2 ug/mL, 小牛血清白蛋白 0.1% ,防腐剂 (含有5-氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮 和 2-甲基-2H-异噻唑-3-酮) 总血红蛋白试剂 氢氧化钠0.4%, 变性剂 猪胃蛋白酶 0.01%
【预期用途】

门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中门冬氨酸氨基转移酶含量。

【检验原理】

谷草转氨酶催化L-天冬氨酸的氨基转移与MDH催化的反应偶联,使NADH氧化成NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰,其被氧化的速率与血清中的AST的活性成正比,在340nm处测定NADH下降速率,即可测出AST活性。

AST

L-天冬氨酸+α-酮戊二酸草酰乙酸+L-谷氨酸

MDHNADH+草酰乙酸+H+L-苹果酸+NAD+

【主要组成成份】

试剂:Tris缓冲液80mmol/LpH=7.8

L-天冬氨酸450mmol/LMDH>0.8U/mLLDH>1200U/LNADH0.18mmol/Lα-酮戊二酸12mmol/L

【储存条件及有效期】

试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后,如放置仪器中应在2周内用完,及时清理残留试剂避免污染。
用途 用于定量检测全血中糖尿病标记物糖化血红蛋白A。
结构及其组成 本产品由R1:缓冲液Tris缓冲液100mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.18mmol/L、   LDH>2000U/L、MDH1200U/L;R2:启动液L-门冬氨酸   240mmol/L组成。主要性能指标:不正确度≤10%;精密   度:批内、批间CV分别为≤5.1%、6.2%;线性范围:   0~1000U/L,r≥0.99。
使用方法
【样本要求】

血清或血浆,应避免溶血。

【检验方法】

IFCC速率法。
产品特点
【检验结果的解释】

天门冬氨酸氨基转移酶又称谷草转氨酶,它催化L—天门冬氨酸氨基的转移。病毒性肝炎、急性风湿性心肌炎、中毒性肝炎等此酶活性显著增高,AST/ALT比值对鉴别肝脏损害程度和病情变化有重大意义。
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。
◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,请用大量水冲洗。
◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。
1.标本:R1:R2=1:10:2,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.结果如超过线性范围,请用生理盐水将样本按1:1稀释,测定

结果乘2。

4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值

输入。

5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。

6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲

洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中

收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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