器械名称 | 糖化血红蛋白试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | |
产家 | 北京科美东雅生物技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
适用范围 | 该试剂盒用于测定人全血中糖化血红蛋白的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
结构及其组成 | 该试剂盒为液体试剂,组成成分如下:试剂1(R1)主要组分:甘氨酸缓冲液、胶乳;试剂2-A(R2-A)主要组分:甘氨酸缓冲液、羊抗鼠IgG;试剂2-B(R2-B)主要组分:甘氨酸缓冲液、鼠抗人HbA1c单克隆抗体;溶血液(C)主要组分:水。 | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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