| 器械名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 直接胆红素检测试剂盒(重氮法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 100mL(试剂1 ：100mL)；200mL(试剂1 ： 200mL)；500mL(试剂1 ：500mL)；2×300T(试剂1 ：2×100mL + 试剂1：2×1mL)；580T(试剂1： 2×88mL + 试剂1：2×10.5mL)；标准品1mL |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 | 用于人血清中直接胆红素的体外定量测定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：R1：甘氨酸缓冲液，胶乳；R2A：羊抗鼠IgG抗体，甘氨酸缓冲液；R2B：鼠抗人HbA1c单克隆抗体，甘氨酸缓冲液；溶血液：去离子水。 | 线性范围：1.0～200μmol/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：不准确度≤10.0%。精密度：批内CV≤5.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂 成分 含量(最终反应体系)：试剂主要成份 对氨基苯磺酸30mmol/L， 盐酸 165 mmol/L， 亚硝酸钠 150 mmol/L；校准品， 含直接胆红素的溶液或冻干粉，浓度见标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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