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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白测定试剂盒(柱层析法)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份、40人份、80人份见附页
产家 北京戴格诺斯生物科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品用于定量测定人体全血中HbA1c的含量。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要组成成分:阳离子交换树脂 8mg/mL(保存在pH=6.9的磷酸盐缓冲液中)、溶血剂 10mmol/L氰化钾和表面活性剂、层析柱。产品有效期:原包装试剂2-8℃保存可稳定1年,开瓶后可稳定1个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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