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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白测定试剂盒(柱层析法)开口器手术器械
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份、40人份、80人份S~XXL
产家 北京戴格诺斯生物科技有限公司杭州市桐庐江南医光总厂
适用范围 该产品用于定量测定人体全血中HbA1c的含量。供医疗单位耳鼻喉科对人体喉部进行检查和手术用。不与内窥镜配套使用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要组成成分:阳离子交换树脂 8mg/mL(保存在pH=6.9的磷酸盐缓冲液中)、溶血剂 10mmol/L氰化钾和表面活性剂、层析柱。产品有效期:原包装试剂2-8℃保存可稳定1年,开瓶后可稳定1个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 开口器由支架、压舌板、戴维氏开口器、四方开口器、活动开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀等组成。开口器采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀外表面应圆整、光滑,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷;其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。手术器械头部须经热处理,其硬度为42HRC~52HRC。喉钳夹持力应不小于20N。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求
使用方法
产品特点
注意事项

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