| 器械名称 | HY3100系列B型超声诊断仪 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HY3100、HY3100A、HY3100C、HY3100D、HY3100EA、HY3100EB、HY3100EC、HY3100F | 单管单人份，10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。 |
| 产家 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床腹部、妇科及心脏等的超声图像检查。 | 该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为推车式，按配置探头型号不同分八种，主要配置为主机和HY7221C3型3.5MHz凸阵探头。HY3100A/C/D/EA/EB/EC/F型诊断仪分别可加配SJN7211L3A型3.5MHz线阵探头、HY7223C6型6.5MHz凸阵探头、HY7222L7型7.5MHz线阵探头。产品按照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属C档。其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要求。声输出已在说明书中公布。 | PCR反应体系：DNA提取液，HPV-PCR反应管(未贴标签管)，阳性对照(HPV16型)，阴性对照；反向点杂交体系：杂交液Ⅰ，结合液，杂交液Ⅱ，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应体系保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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