| 器械名称 | HY3100系列B型超声诊断仪 | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HY3100、HY3100A、HY3100C、HY3100D、HY3100EA、HY3100EB、HY3100EC、HY3100F | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床腹部、妇科及心脏等的超声图像检查。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为推车式，按配置探头型号不同分八种，主要配置为主机和HY7221C3型3.5MHz凸阵探头。HY3100A/C/D/EA/EB/EC/F型诊断仪分别可加配SJN7211L3A型3.5MHz线阵探头、HY7223C6型6.5MHz凸阵探头、HY7222L7型7.5MHz线阵探头。产品按照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属C档。其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要求。声输出已在说明书中公布。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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