| 器械名称 | HY3100系列B型超声诊断仪 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HY3100、HY3100A、HY3100C、HY3100D、HY3100EA、HY3100EB、HY3100EC、HY3100F | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床腹部、妇科及心脏等的超声图像检查。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为推车式，按配置探头型号不同分八种，主要配置为主机和HY7221C3型3.5MHz凸阵探头。HY3100A/C/D/EA/EB/EC/F型诊断仪分别可加配SJN7211L3A型3.5MHz线阵探头、HY7223C6型6.5MHz凸阵探头、HY7222L7型7.5MHz线阵探头。产品按照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属C档。其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要求。声输出已在说明书中公布。 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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