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基本资料对比
器械名称 一次性使用气管插管包气管套管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /ZX?QT-(3.5、4、4.5、5、5.5、6、7、8、9、10、11、12、13)mm
产家 湖州康源医疗器械有限公司杭州萧山医疗器械厂
适用范围 产品供临床手术、急救时气管插管用。产品主要供行气管切开手术时插管用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由器械托盘、吸引器连接管、气管插管、吸痰管、医用脱脂纱布、不粘敷贴、橡胶医用手套和牙垫组成。产品与皮肤、黏膜接触的器械生物学性能:细胞毒性应不大于一级、无口腔粘膜刺激反应、无皮肤刺激反应;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,放置14天后,其残留量应不大于10mg/kg。 套管的主要结构由内、外管,锁止销,锁止帽和管芯等组成。套管的锁止销、管芯、底板、锁止帽和垫片均采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9材料制造,应符合GB/T1220中的规定。套管的内管和外管采用1Cr18Ni9管或TA2管制造,应符合GB/T1220或GB/T3620.1规定。器械的外表面应光洁、色泽均匀,无锋棱、毛刺、裂缝、麻点、划痕、凹陷和锈蚀等现象。器械的表面粗糙度、器械的耐腐蚀性能应符合规定的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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