| 器械名称 | 一次性使用气管插管包 | 气管插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 见附件 |
| 产家 | 湖州康源医疗器械有限公司 | 上海全安医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供临床手术、急救时气管插管用。 | 该产品临床供急救时气管插管及麻醉用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由器械托盘、吸引器连接管、气管插管、吸痰管、医用脱脂纱布、不粘敷贴、橡胶医用手套和牙垫组成。产品与皮肤、黏膜接触的器械生物学性能：细胞毒性应不大于一级、无口腔粘膜刺激反应、无皮肤刺激反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，放置14天后，其残留量应不大于10mg/kg。 | 组成：由管身、插管接头、套囊(如有)、单向阀、指示球囊、充气管组成。性能结构：1)套囊充气直径：套囊充起直径应为标称值±标称值的15%2)缩陷试验：按给定方法进行缩陷试验时，钢球应能自由通过插管3)突出试验：按给定方法进行突出试验时，充起后的套囊的任何部分不应超过斜面的最近边缘。4)环氧乙烷残留量不应超过10μg/g5)产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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