| 器械名称 | 一次性使用气管插管包 | 小儿用气管切开插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | REF 480 5.0、REF 480 5.5、REF 480 6.0、REF 485 5.0、REF 485 5.5、REF 485 6.0、REF 490 5.0、REF 490 5.5、REF 490 6.0、REF 495 5.0、REF 495 5.5、REF 490 6.0。 |
| 产家 | 湖州康源医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 产品供临床手术、急救时气管插管用。 | 小儿气管切开插管主要用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸(但不仅限于这些用途)的婴幼儿病人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由器械托盘、吸引器连接管、气管插管、吸痰管、医用脱脂纱布、不粘敷贴、橡胶医用手套和牙垫组成。产品与皮肤、黏膜接触的器械生物学性能：细胞毒性应不大于一级、无口腔粘膜刺激反应、无皮肤刺激反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，放置14天后，其残留量应不大于10mg/kg。 | 小儿气管切开插管由插管、充气管、气囊(如有)、指示球囊、外圆锥接头、充气阀、固定翼等。主要性能：1小儿切开插管材料主要采用医用级PVC材料制成，机器端接圈采用ABS材料制成，充气阀采用PE材料制成。材料性能应符合YY0338.1-2002第5章的要求，经灭菌后不得变形、松动和脆裂。2小儿切开插管应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无粘膜刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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