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基本资料对比
器械名称 一次性使用气管插管包气管切开插管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 /REF4806.5,REF4807.0,REF4807.5,REF4808.0,REF4808.5,REF4809.0,REF4809.5,REF48010.0,REF4856.5,REF4857.0,REF4857.5,REF4858.0,REF4858.5,REF4859.0,REF4859.5,REF48510.0,REF4906.5,REF4907.0,REF4907.5,REF4908.0,REF4908.5,REF4909.0,REF4909.5,REF49010.0,REF4956.5,RE
产家 湖州康源医疗器械有限公司
适用范围 产品供临床手术、急救时气管插管用。气管切开插管主要用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸(但不仅限于这些用途)的病人。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由器械托盘、吸引器连接管、气管插管、吸痰管、医用脱脂纱布、不粘敷贴、橡胶医用手套和牙垫组成。产品与皮肤、黏膜接触的器械生物学性能:细胞毒性应不大于一级、无口腔粘膜刺激反应、无皮肤刺激反应;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,放置14天后,其残留量应不大于10mg/kg。 气管切开插管由插管、充气管、气囊(如有)、指示球囊、外圆锥接头、充气阀、固定翼等组成。主要性能:1切开插管材料主要采用医用级PVC材料制成,机器端接圈采用ABS材料制成,充气阀采用PE材料制成。材料性能应符合YY0338.1-2002第5章的要求,经灭菌后不得变形、松动和脆裂。2 切开插管应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。
使用方法
产品特点
注意事项

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