| 器械名称 | HOP-100型半导体激光手术刀 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HOP-100 | 单管单人份，10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。 |
| 产家 | 北京龙慧珩医疗科技发展有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于下肢静脉曲张、椎间盘突出症、耳鼻喉科疾病（毛细血管瘤、鼻衄、慢性肥厚性鼻炎、过敏性鼻炎、颗粒性咽炎、扁桃体囊肿、软腭乳头状瘤、声带息肉）的治疗。 | 该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由半导体激光器、光路系统、电源、控制装置及安全防护装置等组成。性能：输出功率为0-30W；输出功率的不稳定度±5%;输出功率复现性±5%；脉冲宽度和脉冲间隔调节范围10ms-10s;误差为±20%。 | PCR反应体系：DNA提取液，HPV-PCR反应管(未贴标签管)，阳性对照(HPV16型)，阴性对照；反向点杂交体系：杂交液Ⅰ，结合液，杂交液Ⅱ，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应体系保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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