| 器械名称 | HO70°、HO90°型喉镜诊疗器械 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HO70°、HO90°型 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 天津博朗科技发展有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人体喉内病变的诊察与手术，可直接观察喉腔内及相关部位进行检查，并配合喉镜专用器械，进行手术。另外，可与国内、外生产的内镜显示仪相连接，通过屏幕观察与治疗。*** | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 喉镜诊疗器械的组成：喉镜、器械。喉镜的镜体内有光学成像系统和光照系统，镜体与导光束分离。光学成像系统由物镜、光学转镜和目镜三部分组成。主要技术指标详见产品注册标准规定。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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