| 器械名称 | HIFUNIT9000型超声聚焦肿瘤消融机 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HIFUNIT9000 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 上海爱申科技发展股份有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤（肝脏减少移动及无肋骨障碍）的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen, f-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 组成：由控制系统、治疗床、龙门架、超声治疗头、水处理系统、B超定位系统（符合GB10152的A档机型）组成。性能：超声聚焦焦域最大声强：≥500W/cm2；超声频率：1MHz±50KHz；焦域径向直径：≤Φ4.5mm；焦域轴向长度：≤10mm；超声聚焦焦域温度范围：65℃～100℃；换能器位移 | R1：免疫磁珠：包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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