| 器械名称 | 肌酸激酶同功酶检测试剂(UV法) | 白蛋白检测试剂(BCG法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | L型R1：15ml×4瓶/盒，R2：12ml×2瓶/盒P型R1：15ml×4瓶/盒，R2：12ml×2瓶/盒 | |
| 产家 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于血清或血浆中肌酸激酶同功酶活性的定量测定。 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白，在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 本产品由BCG溶液组成：50mmol/L柠檬酸缓冲液PH3.8，0.2mmol/L溴甲酚绿、表面活性剂。变异系数CV小于等于2.0%；准确性应在±5%的范围以内；线性范围为0-8g/dL，且线性相关系数应大于等于0.98；批间差应小于等于5%。 | |
| 用途 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白，在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 肌酸激酶同功酶检测试剂(UV法)由R1：氧化型β-磷酸烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、CK-M多克隆抗体(山羊)、咪唑、四水乙酸镁、1mol/L醋酸，R2：磷酸肌酸二钠(四水合物盐)、己糖激酶、5-二磷酸腺苷(一钾盐)、葡萄糖、叠氮化钠、1mol/L醋酸组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于SysmexChemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化速率：吸光度变化速率≤0.0025/min；灵敏度： | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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| 注意事项 | 1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
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