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基本资料对比
器械名称 一次性活检针(枪)膀胱穿刺针
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件#3#4#5#6
产家 德迈特医学技术(北京)有限公司上海源兴医疗器械制造有限公司
适用范围 一次性软组织穿刺活检针(枪)可从人体的肝、肾、前列腺、乳腺、脾、淋巴结、肺和软组织中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样;一次性骨髓穿刺活检针可以从骨髓中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样。供医疗手术穿刺膀胱用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 一次性活检针(枪)是从人体取细胞及/或组织的一次性使用装置。本产品包括两个型号:一次性软组织穿刺活检针(枪)和一次性骨髓穿刺活检针。产品结构由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成,分手动、半自动和自动控制手柄,临床上将手动产品称为“针”,半自动和自动产品称为“枪”。针体由医用不锈钢穿刺针芯和同心套管组成。 该产品由针、外套、防护套组成,针由1Cr13制成、Y形外套用H62铜材制成、防护套由1Cr18NI9材料制成。其主要技术性能指标如下:1、穿刺针与外套配合,插入方便,无松动,防护套与外套配合,转动灵活,无松动;2、穿刺针头端三棱部位,硬度不低于350HV0.2;3、穿刺针三面平整、
使用方法
产品特点
注意事项

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