| 器械名称 | 一次性活检针(枪) | 多用套管针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 1.8×45、3.0×50、4.5×55、6.0×60 |
| 产家 | 德迈特医学技术(北京)有限公司 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 适用范围 | 一次性软组织穿刺活检针(枪)可从人体的肝、肾、前列腺、乳腺、脾、淋巴结、肺和软组织中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样；一次性骨髓穿刺活检针可以从骨髓中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样。 | 供人体腹腔穿刺、腹水引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性活检针(枪)是从人体取细胞及/或组织的一次性使用装置。本产品包括两个型号：一次性软组织穿刺活检针(枪)和一次性骨髓穿刺活检针。产品结构由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成,分手动、半自动和自动控制手柄,临床上将手动产品称为“针”,半自动和自动产品称为“枪”。针体由医用不锈钢穿刺针芯和同心套管组成。 | 产品由外套管、外套管座、内衬管、内衬管座、衬芯、手柄、帽套组成。主要技术指标：①外套管、内衬管内孔应清洁，无油污和切削粉末杂质；②衬芯与内衬管、外套管与套管座、内衬管与内衬管座连接应牢固，在连接处施加30N规定的轴向静拉力，持续10s，二者不应分离；③ 衬芯的三棱刃口应锋利，不得有毛刺、卷口；④ 内衬管应顺利插入外套管，配合应良好。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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