| 器械名称 | 一次性活检针(枪) | 温州市注射针厂 输血、输液及配套用针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 12#、16# |
| 产家 | 德迈特医学技术(北京)有限公司 | 温州市注射针厂 |
| 适用范围 | 一次性软组织穿刺活检针(枪)可从人体的肝、肾、前列腺、乳腺、脾、淋巴结、肺和软组织中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样；一次性骨髓穿刺活检针可以从骨髓中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样。 | 产品供对人体输血、采血、输液用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 针管应以GB1220-84《不锈钢棒》规定的1Cr18NI9Ti或其他奥氏体不锈钢制成。产品主要性能：针尖锋利；针管与针座连接正直，无明显的歪斜；针管的挠度、硬度、韧性应符合注册产品标准的要求；外径≤0.90的针管表面粗糙度应不大于0.8μm，外径＞0.90的针管表面粗糙度应不大于1.6μm；针座切削面表面粗糙度应不大于3.2μm，圆椎孔应不大于1.6μm。 | |
| 用途 | 产品供对人体输血、采血、输液用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性活检针(枪)是从人体取细胞及/或组织的一次性使用装置。本产品包括两个型号：一次性软组织穿刺活检针(枪)和一次性骨髓穿刺活检针。产品结构由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成,分手动、半自动和自动控制手柄,临床上将手动产品称为“针”,半自动和自动产品称为“枪”。针体由医用不锈钢穿刺针芯和同心套管组成。 | 针管应以GB1220-84《不锈钢棒》规定的1Cr18NI9Ti或其他奥氏体不锈钢制成。产品主要性能：针尖锋利；针管与针座连接正直，无明显的歪斜；针管的挠度、硬度、韧性应符合注册产品标准的要求；外径≤0.90的针管表面粗糙度应不大于0.8μm，外径＞0.90的针管表面粗糙度应不大于1.6μm；针座切削面表面粗糙度应不大于3.2μm，圆椎孔应不大于1.6μm。 |
| 使用方法 | 产品供对人体输血、采血、输液用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 针管应以GB1220-84《不锈钢棒》规定的1Cr18NI9Ti或其他奥氏体不锈钢制成。产品主要性能：针尖锋利；针管与针座连接正直，无明显的歪斜；针管的挠度、硬度、韧性应符合注册产品标准的要求；外径≤0.90的针管表面粗糙度应不大于0.8μm，外径＞0.90的针管表面粗糙度应不大于1.6μm；针座切削面表面粗糙度应不大于3.2μm，圆椎孔应不大于1.6μm。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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