| 器械名称 | 一次性活检针(枪) | 一次性使用密闭式静脉留置针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 型号：I-Z型、II-Y型、II-Z型、III-Y型、III-Z型； 规格：10G×48mm、12G ×48mm、14G×48mm、16G×48mm、18G×30mm、20G×30mm、22G×25mm、22G×19mm、24G×19mm、26G×19mm |
| 产家 | 德迈特医学技术(北京)有限公司 | 福州百仕韦医用高分子有限公司 |
| 适用范围 | 一次性软组织穿刺活检针(枪)可从人体的肝、肾、前列腺、乳腺、脾、淋巴结、肺和软组织中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样；一次性骨髓穿刺活检针可以从骨髓中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样。 | 本产品适用于插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不大于72小时。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性活检针(枪)是从人体取细胞及/或组织的一次性使用装置。本产品包括两个型号：一次性软组织穿刺活检针(枪)和一次性骨髓穿刺活检针。产品结构由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成,分手动、半自动和自动控制手柄,临床上将手动产品称为“针”,半自动和自动产品称为“枪”。针体由医用不锈钢穿刺针芯和同心套管组成。 | 本产品由针管、针座组件、导管、导管座、金属楔、延长连接管、连接座、阻血塞、针尖保护套、开关夹、端帽、肝素帽组成。其中与药液接触部件的主要原材料为：针管及金属楔由SUS304制成、导管由聚全氟乙丙烯制成、延长连接管由聚氯乙烯制成、导管座由聚碳酸酯制成、阻血塞由聚异戊二烯制成、肝素帽由聚异戊二烯和聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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