| 器械名称 | 一次性活检针(枪) | ECHO-COAT超声针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 德迈特医学技术(北京)有限公司 | |
| 适用范围 | 一次性软组织穿刺活检针(枪)可从人体的肝、肾、前列腺、乳腺、脾、淋巴结、肺和软组织中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样；一次性骨髓穿刺活检针可以从骨髓中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样。 | 用于麻醉、诊断、手术过程中的穿刺或组织活检。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性活检针(枪)是从人体取细胞及/或组织的一次性使用装置。本产品包括两个型号：一次性软组织穿刺活检针(枪)和一次性骨髓穿刺活检针。产品结构由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成,分手动、半自动和自动控制手柄,临床上将手动产品称为“针”,半自动和自动产品称为“枪”。针体由医用不锈钢穿刺针芯和同心套管组成。 | ECHO-COAT超声针在针的表面涂上的一层聚合物类物质，具有多孔微结构，可锁住空气微泡，从而能在设备本身表面形成数以千计的高效超声反射体。本产品由针管(不锈钢)、针器(针管用)(聚碳酸酯)、针棒(不锈钢)、针器(针棒用)(聚丙烯)、针座(聚丙烯)和针柄(聚丙烯)组成。针管外涂层为可增强显影效果的高分子聚合物。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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