| 器械名称 | 一次性回缩式自毁注射器 | 美德瑞达 CT造影高压注射系统(商品名：Medrad) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 型号:1ml 3ml 5ml 10ml 配针:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。详见附件 | Stellant Sx，Stellant D |
| 产家 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于抽吸药液或注入药液后立即注射用的手动自毁注射器 | 专用于将造影剂静脉注射到人体，供CT诊断使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | Stellant Sx由单头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT121( 落地安装)和SCT122(天吊安装)两个内部订货号；Stellant D由双头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT211( 落地安装)和SCT212(天吊安装)两个内部订货号。此次注册不包含配套使用的针筒。 | |
| 用途 | 专用于将造影剂静脉注射到人体，供CT诊断使用。 | |
| 结构及其组成 | 1.一次性回缩式自毁注射器由外套.芯杆.活塞.针座.注射针.护套2.外套、芯杆、针座、护套选用符合YY/T0242-2007标准中的医用输液、输血、注射器具专用聚丙烯专用料制造;活塞选用符合YY/T0243-2003标准中的天然橡胶制造;润滑剂选用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷。注射针针管选用符合GB 18457-2001的奥氏体不锈钢制造。3.性能:无菌、无热原。 | Stellant Sx由单头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT121( 落地安装)和SCT122(天吊安装)两个内部订货号；Stellant D由双头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT211( 落地安装)和SCT212(天吊安装)两个内部订货号。此次注册不包含配套使用的针筒。 |
| 使用方法 | 专用于将造影剂静脉注射到人体，供CT诊断使用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | Stellant Sx由单头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT121( 落地安装)和SCT122(天吊安装)两个内部订货号；Stellant D由双头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT211( 落地安装)和SCT212(天吊安装)两个内部订货号。此次注册不包含配套使用的针筒。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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