| 器械名称 | 一次性回缩式自毁注射器 | 一次性使用无菌配药注射针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 型号:1ml 3ml 5ml 10ml 配针:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。详见附件 | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于抽吸药液或注入药液后立即注射用的手动自毁注射器 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 | |
| 结构及其组成 | 1.一次性回缩式自毁注射器由外套.芯杆.活塞.针座.注射针.护套2.外套、芯杆、针座、护套选用符合YY/T0242-2007标准中的医用输液、输血、注射器具专用聚丙烯专用料制造;活塞选用符合YY/T0243-2003标准中的天然橡胶制造;润滑剂选用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷。注射针针管选用符合GB 18457-2001的奥氏体不锈钢制造。3.性能:无菌、无热原。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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