| 器械名称 | 一次性弧型切割吻(缝)合器 | 圣大 一次性包皮环切吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 紧固式与自锁式 | |
| 产家 | 普瑞斯星(常州)医疗器材有限公司 | 芜湖圣大医疗器械技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。 | 阴茎 |
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| 产品说明 | 材料：吻合钉：TA1、TA2（钛丝）符合GB/T13810-2007标准；抵钉座、推杆、切割刀：12Cr18Ni9不锈钢，符合GB/T1220-2007标准；吻切组件、组件夹板、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄 、固定手柄、复位钮：ABS塑料，符合GB12672-1990标准；抵钉座夹板：06Cr19Ni10，符合GB/T1220-2007标准。 性能：组件与器身架的配合应能互换，在使用时各移动部位应能顺利推动，不得有卡住，松动现象；吻合器应有良好的吻合和切割能力, 切割刀应锋利；经切割吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象；吻合钉头端应尖锐，并能顺利插入吻切组件内，甩动后不得有脱落现象；弹簧应有足够的弹性。 |
【禁忌症】急性尿路感染；隐匿性阴茎；系带过短的包皮过长患者；有神经系统或精神系统疾病、白血病、出血性疾病病史者；未控制的糖尿病患者。【注意事项】患者不得擅自打开外环；上环期间应穿紧身三角内裤，下环期间应穿较宽松的内裤；排尿时应用卫生纸垫在阴茎龟头下面，以防余尿浸入环内造成系带及其两侧包皮感染；睡前用碘氟清除冠状沟旁分泌物，以防感染包皮切口；沐浴后用水和碘氟稀释后（各50%），将包皮环切口浸泡2分钟，再用吹风吹干，尽量保持生殖器清洁干燥；不要参加剧烈活动，以防拉裂包皮；手术期间不要饮酒，不要食用任何腥辣类、海鲜类产品。【并发症】下环后阴茎勃起偶有皮肤拉裂、出血，切口愈合延迟。【提示】术后包皮及系带水肿和夜间勃起后阴茎稍有胀痛均为正常情况。7天下环后，白天用创可贴包住环切处，晚上揭掉创可贴，以防夜间勃起胀痛。若阴茎夜间勃起，用风油精涂抹阴囊和龟头冠状沟处或在医生指导下睡前服己烯雌酚。【警示】铝箔包装内产品已进行辐照灭菌，为一次性使用。【维护保养】产品应放置通风干燥处。【包装】内包装（铝箔袋）中含有一次性包皮环切吻合器；中包装（塑封纸盒）中含有带内包装的一次性包皮环切吻合器、说明书、合格证。为方便患者使用，中包装内可选用创可贴7片。【规格】 自锁式型号 A2 A1 A B C D E F G H I WHSD 38 37 36 35 34 33 32 31 30 29 28 内径mm 38 37 36 35 34 33 32 31 30 29 28 自锁式型号 K M O Q S U V W X Y Z WHSD 26 24 22 20 18 16 15 14 13 12 11 内径mm 26 24 22 20 18 16 15 14 13 12 11【原理介绍】利用内环和外环作用，阻断多余包皮的血液循环，使内外板皮肤相连接，让其萎缩自然脱落。【主要结构】环切吻合器（自锁式）由含自锁齿外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。内环和外环采用美国医用塑料或纳米塑料制成。【产品特性】微创，无需缝合，系带不会断裂，术后没有疤痕；不需使用抗生素药物，无需卧床休息，不影响工作；四季皆可手术；能沐浴。手术时间3-5分钟，术后7天下环，两星期痊愈。小巧精致、份量轻、结构新颖、使用方便。【适用范围】阴茎包皮过长或包茎。【禁忌症】急性尿路感染；隐匿性阴茎；系带过短的包皮过长患者；有神经系统或精神系统疾病、白血病、出血性疾病病史者；未控制的糖尿病患者。 |
| 用途 | 适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。 | 阴茎包皮过长或包茎 |
| 结构及其组成 | 一次性弧形切割吻合器主要由抵钉座、吻切组件、组件夹板 、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮、切割刀、吻合钉等组成。 | 主要由合金制成。 |
| 使用方法 | ①、先拆开吻合器的无菌包装，轻轻取下吻切组件的保护盖。 ②、将需要切割吻合的组织夹入吻切组件和抵钉座之间，然后做握击动作，轻轻按压限位手柄至与固定手柄一半的位置，推杆自动定位，此时可适当调节所需吻切组织的位置，使组织摆放适当，无重叠。调整好组织后，将限位手柄按压到固定手柄处，此时被吻切组织已被抵钉座和组件夹紧； ③、再做握击动作，按压推钉手柄至限位手柄处，此时切割刀将组织弧形切割成两半同时组件内的吻合钉被击发，并将切割成两侧的组织进行吻合，完成切割吻合过程； ④、按动复位钮，切割组件自动复位，然后拉动推杆滑钮，将推杆退回，退出吻合器，即完成手术。 |
请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 独特的弧形头部设计 四排缝合钉成弧形排列，中间一把弧形刀 盆腔空间狭窄更利于手术效果 手术视野大，更利于手术操作 同步完成切割和缝合，简化了直肠远端切除步骤 |
下环后阴茎勃起偶有皮肤拉裂、出血，切口愈合延迟。 |
| 注意事项 | ①、必须具有手术资格的医生方可使用。 STERILE EO ②、切割缝合器为一次性使用产品，采用环氧乙烷灭菌，出厂为无菌密封包装，在包装盒上注有“灭菌”字样，并有 、 ② 标识、灭菌日期和包装破损不得使用的警示语，灭菌有效期为二年。 ③、产品使用前需检查包装密封完整性，包装破损及已过灭菌有效期应禁止使用。 ④、使用前，如发现产品有生锈现象，应严禁使用。 ⑤、使用后请按规定销毁。 |
【禁忌症】急性尿路感染；隐匿性阴茎；系带过短的包皮过长患者；有神经系统或精神系统疾病、白血病、出血性疾病病史者；未控制的糖尿病患者。 |
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