| 器械名称 | 常州市智业 一次性管形吻合器 | 镍钛记忆合金肠道支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YH-W-17、19、21、24、25、26、27、29、32、34(W表示弯管)YH-Z-17、19、21、24、25、26、27、29、32、34(Z表示直管) | NTJ-A(B)直径：18、20、22、25、28、30(mm)，长度：60、80、100(mm)；支架置入器 Ⅰ型10×600，Ⅱ型7×1200 、7×1400、 8×600 、8×1200 、8×1400(mm) |
| 产家 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 适用范围 | 适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。 | 该产品用于人体肠道(十二指肠、横结肠、降结肠、乙状结肠、直肠)狭窄、梗阻或吻合口狭窄部位的扩张治疗。 |
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| 产品说明 | 一次性管形吻合器主要由抵钉座、手柄、组件外壳、切刀、吻合钉、荷包接杆组成，切刀采用12Cr18Ni9制成，手柄和组件外壳采用ABS制成，吻合钉采用TA1、TA2制成，荷包接杆采用聚丙烯制成，按形状分为弯管形(W)和直管形(Z)两种，每种又按外径尺寸不同分为十种规格。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6kPa压力，吻合器金属件的表面粗糙度Ra不大于0.8μm；一次性管形吻合器应无菌。 | |
| 用途 | 适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。 | |
| 结构及其组成 | 一次性管形吻合器主要由抵钉座、手柄、组件外壳、切刀、吻合钉、荷包接杆组成，切刀采用12Cr18Ni9制成，手柄和组件外壳采用ABS制成，吻合钉采用TA1、TA2制成，荷包接杆采用聚丙烯制成，按形状分为弯管形(W)和直管形(Z)两种，每种又按外径尺寸不同分为十种规格。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6kPa压力，吻合器金属件的表面粗糙度Ra不大于0.8μm；一次性管形吻合器应无菌。 | 该产品由支架和支架置入器组成，支架与置入器配合使用。支架分为NTJ-A型和NTJ-B型产品，其中NTJ-A型为未覆膜支架，NTJ-B型为覆膜支架，支架的材料为镍钛记忆合金，覆膜的材料为110甲基乙烯基硅橡胶，包覆在支架内外表面。支架置入器由定位导引头、芯管、定位管、覆盖管、置入管、注液管和手柄组成，手柄的材料为ABS，其他组件的材料为符合GB15593的软聚氯乙烯。该产品分为灭菌和非灭菌两种形式，灭菌产品为环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 一次性管形吻合器主要由抵钉座、手柄、组件外壳、切刀、吻合钉、荷包接杆组成，切刀采用12Cr18Ni9制成，手柄和组件外壳采用ABS制成，吻合钉采用TA1、TA2制成，荷包接杆采用聚丙烯制成，按形状分为弯管形(W)和直管形(Z)两种，每种又按外径尺寸不同分为十种规格。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6kPa压力，吻合器金属件的表面粗糙度Ra不大于0.8μm；一次性管形吻合器应无菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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