| 器械名称 | 一次性宫腔组织吸引管套组 | 瓣膜(商品名：Biocor) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | B100-21A、 B100-23A、B100-25A、B100-27A、B100-29A；B100-25M、B100-27M、B100-29M、B100-31M、B100-33M | |
| 产家 | 泰州市美诺医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 供医疗单位用于临床与负压吸引器配合实施人工流产手术用。 | 该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉和/或二尖瓣心脏瓣膜的患者，瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉和/或二尖瓣人工心脏瓣膜。 |
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| 产品说明 | YZB/苏0599-2010一次性宫腔组织吸引管套组 | |
| 用途 | 供医疗单位用于临床与负压吸引器配合实施人工流产手术用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性宫腔组织吸引管包是由一次性宫腔组织吸引管（Y5，Y6，Y7）、一次性使用扩宫棒（K6.5，K7.5）、一次性使用探针、一次性使用连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、棉球、口罩、手术衣、洞巾、包布、垫布、腿套、塑料镊子、托盘组成。本产品无菌 | 该产品由猪主动脉瓣膜瓣叶制成，瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维(PET)覆盖的乙缩醛共聚物支架上。缝合圈内有316L不锈钢丝，用于获得射线显像。产品保存在0.5％甲醛溶液中。液体化学剂灭菌。 |
| 使用方法 | 1. 撕开包装袋，将产品从包装袋内取出，注意防止污染部件。 2. 医生依次穿好手术衣，戴好口罩、手套。 3. 将垫布放置手术台上。 4. 将洞巾盖在患者身上，洞口留在治疗口位置。 5. 本器械仅供受过完整手术培训的医生使用，一次性宫腔组织吸引管包仅适用于妊娠10周内人工流产术，使用本产品应配合严格的检测，核定怀孕日期方可使用。先以探针探测宫腔深度，然后以扩宫棒扩开宫颈，将吸引管套上传统人流吸引器缓缓进入宫腔后，在宫腔内上下左右缓慢运动，在一至二分钟内即可见胚囊脱膜和血液，停止操作，观察所获取胚囊大小和孕周相符即停止手术。如手术中未见绒毛或胚胎组织，则应立即停止操作，送病理检查。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ● 在操作使用过程中严禁利器刺及产品，以免漏气、扯断。 ● 塑胶制品过敏者慎用。 ● 本产品为一次性使用无菌产品，严禁重复灭菌、再次使用。一旦发生包装破损、污染、产品破损或超过使用期限等异常情况时严禁使用。 ● 开封后立即使用，用后请销毁。 |
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