| 器械名称 | 一次性宫腔组织吸引管套组 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | |
| 产家 | 泰州市美诺医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位用于临床与负压吸引器配合实施人工流产手术用。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | YZB/苏0599-2010一次性宫腔组织吸引管套组 | |
| 用途 | 供医疗单位用于临床与负压吸引器配合实施人工流产手术用。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
| 结构及其组成 | 一次性宫腔组织吸引管包是由一次性宫腔组织吸引管（Y5，Y6，Y7）、一次性使用扩宫棒（K6.5，K7.5）、一次性使用探针、一次性使用连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、棉球、口罩、手术衣、洞巾、包布、垫布、腿套、塑料镊子、托盘组成。本产品无菌 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | 1. 撕开包装袋，将产品从包装袋内取出，注意防止污染部件。 2. 医生依次穿好手术衣，戴好口罩、手套。 3. 将垫布放置手术台上。 4. 将洞巾盖在患者身上，洞口留在治疗口位置。 5. 本器械仅供受过完整手术培训的医生使用，一次性宫腔组织吸引管包仅适用于妊娠10周内人工流产术，使用本产品应配合严格的检测，核定怀孕日期方可使用。先以探针探测宫腔深度，然后以扩宫棒扩开宫颈，将吸引管套上传统人流吸引器缓缓进入宫腔后，在宫腔内上下左右缓慢运动，在一至二分钟内即可见胚囊脱膜和血液，停止操作，观察所获取胚囊大小和孕周相符即停止手术。如手术中未见绒毛或胚胎组织，则应立即停止操作，送病理检查。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ● 在操作使用过程中严禁利器刺及产品，以免漏气、扯断。 ● 塑胶制品过敏者慎用。 ● 本产品为一次性使用无菌产品，严禁重复灭菌、再次使用。一旦发生包装破损、污染、产品破损或超过使用期限等异常情况时严禁使用。 ● 开封后立即使用，用后请销毁。 |
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