| 器械名称 | 一次性负压引流袋系统 | 一次性使用负压引流护创材料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | QY-01A1、QY-01A2、QY-01A3、QY-01B1、QY-01B2、QY-01B3、QY-01C1、QY-01C2、QY-01C3 | 见附件 |
| 产家 | 金华市青阳生物科技有限公司 | 辽阳鼎泰升医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于临床手术和术后护理过程中创口分泌物的持续引流。 | 本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于：1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损；2.植皮后受皮区应用；3.各种原因引起的溃疡、褥疮。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性负压引流袋系统由引流袋、连接器、引流瓶、吸引管等组件构成；连接器、引流袋系统外观应光滑、色泽均匀、不得有气泡、开裂等缺陷。引流袋和引流瓶应透明或半透明，引流袋标有刻度。吸引管应光滑,无机械杂质、黑点、飞边、气泡及扭结；连接器采用聚乙烯和聚丙烯或聚氯乙烯；引流袋采用聚乙烯和聚丙烯；引流瓶采用聚碳酸脂和热塑性塑料人工橡胶；吸引管采用医用软聚氯乙烯。引流袋系统应无菌。引流袋系统若采用环氧乙烷灭菌，出厂前，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | A型护创材料由海绵、引流管组成，经Co60辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。性能要求：1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍，材料不溶解。6.干燥失重：海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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