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基本资料对比
器械名称 肿瘤相关抗原125(CA125)定量测定试剂盒(化学发光法)硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 威海威高生物科技有限公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 该产品用于定量测定人血清/血浆中CA125含量。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要组成成分:测CA125预包被板:包被有CA125抗体的微孔板;化学发光底物A液:鲁米诺溶于Tris-HCl缓冲液;化学发光底物B液:H2O2溶于Tris-HCl缓冲液;浓缩洗液:含有TWEEN-20的磷酸缓冲液;测CA125酶结合物:稀释液中含HRP标记的CA125抗体;校准品:稀释液中含CA125纯品;质控品:稀释液中含有CA125纯品;说明书;封板膜;自封袋。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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