| 器械名称 | Simplex 骨水泥 | 百隆微创 椎体扩张球囊套件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6191-0-000，6191-0-001，6188-0-000，6188-0-001 | BL-Z2/10,BL-Z2/15,BL-Z3/10,BL-Z3/15,BL-Z3/20 |
| 产家 | 常州百隆微创医疗器械科技有限公司 | |
| 适用范围 | 用于在整形外科中的肌肉与骨骼的外科手术过程中的假体与正常骨骼之间的固定。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 椎体扩张球囊套件由椎体扩张球囊和加强针组成,其中椎体扩张球囊由接头、三通、外套管、内套管、球囊体、显影环、针柄、针杆、标签套、单向阀组成; 加强针由针柄和针杆组成。椎体扩张球囊套件按球囊折叠方式分Z2和Z3两类,每类按尺寸不同分若干规格。接头、三通、针柄采用符合HG/T 2503-1993的PC制成,外套管、内套管采用PU制成,球囊体采用PUR制成,显影环采用符合GB/T 3090-2000的0Cr18Ni9制成,针杆采用符合GB/T1220-2007的1Cr18Mn8Ni5N制成,标签套采用PVC制成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为丙烯酸树酯骨水泥，由粉、液二部分组成，液体的主要成份是甲基丙烯酸甲酯（单体）、N，N-二甲基甲苯胺、对苯二酚（美国专利），粉末的成份是甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡（英国专利）。抗压强度≥70Mpa，弯曲模量≥1800Mpa，弯曲强度≥50Mpa。 | 椎体扩张球囊套件由椎体扩张球囊和加强针组成,其中椎体扩张球囊由接头、三通、外套管、内套管、球囊体、显影环、针柄、针杆、标签套、单向阀组成; 加强针由针柄和针杆组成。椎体扩张球囊套件按球囊折叠方式分Z2和Z3两类,每类按尺寸不同分若干规格。接头、三通、针柄采用符合HG/T 2503-1993的PC制成,外套管、内套管采用PU制成,球囊体采用PUR制成,显影环采用符合GB/T 3090-2000的0Cr18Ni9制成,针杆采用符合GB/T1220-2007的1Cr18Mn8Ni5N制成,标签套采用PVC制成。 |
| 使用方法 | 主要用于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 椎体扩张球囊套件由椎体扩张球囊和加强针组成,其中椎体扩张球囊由接头、三通、外套管、内套管、球囊体、显影环、针柄、针杆、标签套、单向阀组成; 加强针由针柄和针杆组成。椎体扩张球囊套件按球囊折叠方式分Z2和Z3两类,每类按尺寸不同分若干规格。接头、三通、针柄采用符合HG/T 2503-1993的PC制成,外套管、内套管采用PU制成,球囊体采用PUR制成,显影环采用符合GB/T 3090-2000的0Cr18Ni9制成,针杆采用符合GB/T1220-2007的1Cr18Mn8Ni5N制成,标签套采用PVC制成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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