| 器械名称 | Simplex 骨水泥 | 史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 6191-0-000，6191-0-001，6188-0-000，6188-0-001 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 美国史赛克Instruments公司 | |
| 适用范围 | 用于在整形外科中的肌肉与骨骼的外科手术过程中的假体与正常骨骼之间的固定。 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 | |
| 用途 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为丙烯酸树酯骨水泥，由粉、液二部分组成，液体的主要成份是甲基丙烯酸甲酯（单体）、N，N-二甲基甲苯胺、对苯二酚（美国专利），粉末的成份是甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡（英国专利）。抗压强度≥70Mpa，弯曲模量≥1800Mpa，弯曲强度≥50Mpa。 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 |
| 使用方法 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 规格型号去掉产品型号中的补齐十位的号码，即第一位和后三位的“0”。注册证由“国食药监械（进）字2003第2540618号”变更为“国食药监械（进）字2003第2540618号（更）”。原证自发证之日起作废。* | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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