| 器械名称 | 一次性无菌中心静脉导管及附件 | PTCA扩张导管(商品名：Apex OVER-THE-WIRE) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 型号：单腔、多腔；规格：见附页 | 见附页 |
| 产家 | 郑州迪奥医学技术有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 插入中心静脉系统，用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量的血管内导管，分为单腔或多腔。产品留置时间小于30天。 | 该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张，以改善心肌灌注情况，还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由主要配置和选用配置组成。主要配置包括中心静脉导管、导引穿刺针、导丝和扩张器;选用配置包括一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、带线缝合针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性无菌消毒刷、无菌敷贴、脱脂纱布块、一次性使用非织造布手术用品(洞巾、垫单)、医用棉球、一次性无菌输液接头。中心静脉导管由聚氨酯材料制成;导引穿刺针由304不锈钢和聚碳酸酯材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;扩张器由高密度聚乙烯材料制成。 | PTCA 扩张导管分别为远端尖端附近装有半顺应性球囊的OTW型导管。导管的远端部分和近端部分均为双腔同轴导管。外腔可扩张球囊，内腔可使用导丝(≤0.014 in/0.36mm)，以便易于将导管向前推送并穿过有待扩张的狭窄部位或支架。导管近端部分配有两个鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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