| 器械名称 | 一次性无菌医用外科口罩 | 伟康 全面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 150×180×800 | 6300 |
| 产家 | 朝阳福康医疗器械有限公司 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床医务人员在有创操作过程中所佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 | 适合工业应用的全面罩。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 专业医用三层无纺布口罩鼻部带铝条，可根据个人鼻子高度调整角度，有效减少口罩因鼻部高突而形成的大空隙，防止病毒通过鼻部两侧直接吸入人体。 |
双层和三重安全保护。德尔格 X-plore® 6300 符合关于可靠性、安全佩戴和舒适度的严格要求。是一款适合工业应用的专业、经济实用的全面罩。 佩戴安全、舒适，适用性强 罩体采用亲肤而且耐用的 EPDM 材料精制而成，双层密封边及三重密封设计可为各种脸型的用户提供安全舒适的密封。 五点式头带 便于快速佩戴和摘脱，不缠绕头发。此外，宽带设计防止在头部出现压力点，有效增加舒适性。 大视野 防刮蹭、不失真的 PMMA 有机玻璃 180°广角面镜， 确保大视野和极佳的全景视图。 轻松保养、简化物流 统一尺寸，简化了物流和储存。内部条形码简化了面罩的记录和维护工作。 高效通风系统 高效通风系统、独立内部半面罩，防止面镜结雾、确保良好视野。 多功能应用 德尔格 X-plore® 6300 全面罩配有一个 Rd40 螺纹接口，符合 EN 148-1 标准，可与各种德尔格 X-plore® Rd40 过滤罐系列配合使用。 |
| 用途 | 主要用于卫生防护用和医务人员在非有创操作时佩戴。 | 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，属于一次性使用产品。其中规格为M和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。 |
| 结构及其组成 | 医用外科口罩以非织造布为主要原料，通过两层医用非织造布和中间过滤材料加工制成。内层非织造布上设有鼻夹，两端设有口罩带。经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。性能指标：1、细菌过滤效率不小于95%。2. 口罩对非油性颗料过滤效率应不小于30％。3、口罩材料无皮肤刺激反应。4、环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 | 由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、标准弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK1：由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK 2:由四点式头带、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 |
| 使用方法 | 1.平展口罩 2.双手平拉推向面部 3.左手按住口罩，右手将护绳绕在耳根部 4.右手按住口罩，左手将护绳绕向耳根部 5.双手上下拉口罩边缘，使其盖至眼下和下巴。 |
为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，属于一次性使用产品。其中规格为M和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 1.软鼻夹 可塑塑料 可塑性强，更好的贴合脸型。 2.防潮层 环保的无纺布材质，透气性能好，有效阻隔普通灰尘。 3.过滤层 采用高效防尘过滤滤纸，防尘效果佳，有效减少细菌入侵。 4.无纺布内层 采用超柔细纤层，优质无纺布材质，亲肤特性好。 |
由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、标准弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK1：由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK 2:由四点式头带、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 |
| 注意事项 | 一次性使用。本产品对血液、体液、分泌物无阻隔作用。需无菌使用时，应灭菌合格后方可使用。包装破损禁止使用。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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