| 器械名称 | 一次性无菌血液回路(商品名：ABLE(艾贝尔)) | 一次性无菌中心静脉导管及附件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FB－A01/V01、FB－A11/V11。 | 见附页 |
| 产家 | 广东百合医疗科技有限公司 | 广东百合医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于血液透析治疗时建立血液体外循环的通道。 | 该产品适用于测量中心静脉压力，采集血液样本，以及注入药物或溶液，导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间不超过30天。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由静脉血路和动脉血路组成。 血路的管体采用医用级聚氯乙烯(PVC)制造； 血路的接头及组件、护帽采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或聚碳酸酯(PC )制造； 血路的注射座组件采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)及橡胶制造；血路空气壶组件采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)制造。 | 一次性无菌中心静脉导管及附件包括主要配件和选用配件。主要配件有：中心静脉导管(带滑扣)、穿刺针、导丝、扩张器。选用配件有：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用导丝控制手柄、、橡胶医用手套、消毒刷、自贴式敷料、医用纱布、医用棉球、一次性使用非织造布垫单(孔巾)、一次性使用非织造布垫单(中单)、输液接头。主要配件中心静脉导管的管体、外延管、连接座采用聚氨酯(TPU)制造，外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸酯(PC)制造，扩张器的接头和管体采用聚丙烯(PP)制造。导丝 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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