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基本资料对比
器械名称 一次性无菌血液回路(商品名:ABLE(艾贝尔))气管套管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 FB-A01/V01、FB-A11/V11。详见YZB/津 0363-2004表1规定
产家 广东百合医疗科技有限公司天津市武清区宏顺医疗器械厂
适用范围 产品用于血液透析治疗时建立血液体外循环的通道。该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要由静脉血路和动脉血路组成。 血路的管体采用医用级聚氯乙烯(PVC)制造; 血路的接头及组件、护帽采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或聚碳酸酯(PC )制造; 血路的注射座组件采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)及橡胶制造;血路空气壶组件采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)制造。 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造,固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造,管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性
使用方法
产品特点
注意事项

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