| 器械名称 | 一次性无菌血液回路(商品名：ABLE(艾贝尔)) | 一次性使用延长管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | FB－A01/V01、FB－A11/V11。 | 型号：输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格：见附件 |
| 产家 | 广东百合医疗科技有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于血液透析治疗时建立血液体外循环的通道。 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由静脉血路和动脉血路组成。 血路的管体采用医用级聚氯乙烯(PVC)制造； 血路的接头及组件、护帽采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或聚碳酸酯(PC )制造； 血路的注射座组件采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)及橡胶制造；血路空气壶组件采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)制造。 | 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求，精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm，滤除率则应符合YY0286.1的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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