| 器械名称 | 一次性使用气管插管 | 海奥 食物不耐受检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 型号：普通型带套囊、普通型不带套囊、加强型带套囊、加强型不带套囊；规格：ID2.0、ID2.5、ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0 | 18T（产品号：950－1203－00） |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于经口/鼻插入气管，供临床上进行麻醉、急救复苏时的患者作呼吸需要时使用。 | 本产品可检测血清中的14种食物过敏原特异性IgG抗体，临床上用于辅助诊断食物不耐受。 |
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| 产品说明 | 每次能检测88个过敏原 每块板只能检测1个病人 前4个为校准孔（蛋白U/mL |
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| 用途 | 本产品可检测血清中的14种食物过敏原特异性IgG抗体，临床上用于辅助诊断食物不耐受。 | |
| 结构及其组成 | 普通型带套囊由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀和气管插管接头组成；加强型带套囊由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、不锈钢加强丝和气管插管接头组成；普通型不带套囊由气管插管导管和气管插管接头组成；加强型不带套囊由气管插管导管、不锈钢加强丝和气管插管接头组成。气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊由医用级聚氯乙烯材料制作。产品应无口腔粘膜刺激和致敏反应、细胞毒性应不大于1级；产品应无菌，产品经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g。 | 产品组成包括：包被有14种食物过敏原的微孔板：3×96只，血清稀释液：1×50ml；清洗液（浓缩）：1×30ml；食物过敏原IgG抗体标准血清：1×1.0ml；食物过敏原IgG抗体阳性质控：2×0.5ml；抗人IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液：1×33ml；底物液"A"（3，3’，5，5’－四甲基联苯胺TMB）：2×12ml；底物液"B"（过氧化氢）：2×12ml；终止液（1N H2SO4）：1×20ml。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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