| 器械名称 | 一次性使用气管插管 | Mallinckrodt Medical Safety-Flex气管插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 型号：普通型带套囊、普通型不带套囊、加强型带套囊、加强型不带套囊；规格：ID2.0、ID2.5、ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0 | 见附表 |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 爱尔兰Mallinckrodt Medical公司 |
| 适用范围 | 产品适用于经口/鼻插入气管，供临床上进行麻醉、急救复苏时的患者作呼吸需要时使用。 | 该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。 |
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| 产品说明 | 加强型气管插管的材质为聚氯乙烯，不锈钢丝加固线盘旋于插管壁内。不透Χ光线贯穿整个导管，并有15毫米的标准接口。带套囊加强型插管有套囊、充气导线、指示球和单项阀。带套囊加强型插管分经口或经鼻型的，经口的带有导丝，并均为有眼型(Murphy)。无套囊加强型插管有经口/经鼻型，有带眼(Murphy)和无眼(Magill)型两种。 | |
| 用途 | 该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。 | |
| 结构及其组成 | 普通型带套囊由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀和气管插管接头组成；加强型带套囊由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、不锈钢加强丝和气管插管接头组成；普通型不带套囊由气管插管导管和气管插管接头组成；加强型不带套囊由气管插管导管、不锈钢加强丝和气管插管接头组成。气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊由医用级聚氯乙烯材料制作。产品应无口腔粘膜刺激和致敏反应、细胞毒性应不大于1级；产品应无菌，产品经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g。 | 无套囊气管插管主要由气管插管、接头、螺旋式加强丝组成；如有套囊则还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 带套囊/无套囊加强型气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。尽管无套囊插管用于儿童气道管理，但在某些情况下(如肺功能检测和呼吸保护)，可代替套囊直径较小的气管插管使用。气管插管上印有“经口”，“经鼻”，或“经口/经鼻”的字样。注：在插管上注有“切割至所需长度”仅为经口插管提供。加强型气管插管在头部或颈部处于非正常的位置时使用可防止插管扭折。 | |
| 注意事项 |
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