| 器械名称 | 一次性使用气管插管 | 一次性使用气管切开插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：普通型带套囊、普通型不带套囊、加强型带套囊、加强型不带套囊；规格：ID2.0、ID2.5、ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0 | QT-01、02;QT-11 |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于经口/鼻插入气管，供临床上进行麻醉、急救复苏时的患者作呼吸需要时使用。 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 |
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| 产品说明 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 | |
| 结构及其组成 | 普通型带套囊由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀和气管插管接头组成；加强型带套囊由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、不锈钢加强丝和气管插管接头组成；普通型不带套囊由气管插管导管和气管插管接头组成；加强型不带套囊由气管插管导管、不锈钢加强丝和气管插管接头组成。气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊由医用级聚氯乙烯材料制作。产品应无口腔粘膜刺激和致敏反应、细胞毒性应不大于1级；产品应无菌，产品经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g。 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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