器械名称 | 一次性无菌留置引流导管及附件 | 伏尔特 一次性使用呼吸道用吸引导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 产品的规格可分为:4F、5F、6F | / |
产家 | 广东百合医疗科技有限公司 | 浙江伏尔特医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品在临床上用于胸、腹腔内积气、积液、积脓的引流。产品与人体作用时间不超过30天。 | 供临床吸除患者呼吸道内痰块及其它异物,保持患者的呼吸道畅通。 |
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产品说明 | 产品由锥座/锥头、吸引导管组成。吸引导管由聚氯乙烯塑料制成,锥座/锥头由改性聚苯乙烯塑料(ABS)制成。产品的机器端连接于真空源时,施加40kPa的负压15s,管身应不发生扁瘪;吸引导管的残留真空应不超过0.33kPa;产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml;检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml,镉的含量应不超过0.1μg/ml;检验液与空白液pH值之差应 | |
用途 | 供临床吸除患者呼吸道内痰块及其它异物,保持患者的呼吸道畅通。 | |
结构及其组成 | 一次性无菌留置引流导管及附件包括主要配件和选用配件。主要配件有:留置引流导管(带滑扣)、导引穿刺针、导丝、扩张器。选用配件有:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用导丝控制手柄、橡胶医用手套、消毒刷、自贴式敷料、医用纱布、医用棉球、一次性使用非织造布垫单(孔巾)、一次性使用非织造布垫单(中单)、输液接头。主要配件留置引流导管的管体、外延管、连接座采用聚氨酯(TPU)制造,外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸酯(PC)制造,扩张器的接头和管体采用聚丙烯(PP)制造。导 | 产品由锥座/锥头、吸引导管组成。吸 引导管由聚氯乙烯塑料制成,锥座/锥头由改性聚苯乙烯 塑料(ABS)制成。产品的机器端连接于真空源时,施加 40kPa的负压15s,管身应不发生扁瘪;吸引导管的残留真 空应不超过0.33kPa;产品检验液与空白液消耗高锰酸钾 溶液的体积之差应不超过2.0ml;检验液中钡、铬、铜、 铅、锡的总含量应不超过5μg/ml,镉的含量应不超过 0.1μg/ml;检验液与空白液pH值之差应不超过1.5;吸引 导管应无菌,环氧乙烷残留量应不大于25mg/Kg。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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