| 器械名称 | 一次性无菌留置引流导管及附件 | 隆泰 人工肛门袋 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 产品的规格可分为：4F、5F、6F | 型号：一件式肛门袋(40型)；二件式肛门袋(41型)。规格(cm)：12×20、15×25、20×14、25×15、14.5×27、16×30 |
| 产家 | 广东百合医疗科技有限公司 | 乐清市隆泰医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在临床上用于胸、腹腔内积气、积液、积脓的引流。产品与人体作用时间不超过30天。 | 主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集粪便使用。 |
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| 产品说明 | 产品主要性能：贮存袋表面应光滑，无漏液；胶圈、橡胶圈表面应无毛刺；背衬剥离强度应不低于0.3N/cm；应具有较好的密合性，无渗漏；产品各部分应连接牢固，应不会脱落。一件式肛门袋(40型)产品主要由接粪袋胶圈与聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。二件式肛门袋(41型)产品主要由涂有医用压敏胶的胶圈、接粪袋胶圈及聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。 | |
| 用途 | 主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集粪便使用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性无菌留置引流导管及附件包括主要配件和选用配件。主要配件有：留置引流导管(带滑扣)、导引穿刺针、导丝、扩张器。选用配件有：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用导丝控制手柄、橡胶医用手套、消毒刷、自贴式敷料、医用纱布、医用棉球、一次性使用非织造布垫单(孔巾)、一次性使用非织造布垫单(中单)、输液接头。主要配件留置引流导管的管体、外延管、连接座采用聚氨酯(TPU)制造，外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸酯(PC)制造，扩张器的接头和管体采用聚丙烯(PP)制造。导 | 产品主要性能：贮存袋表面应光滑，无漏液；胶圈、橡胶圈表面应无毛刺；背衬剥离强度应不低于0.3N/cm；应具有较好的密合性，无渗漏；产品各部分应连接牢固，应不会脱落。一件式肛门袋(40型)产品主要由接粪袋胶圈与聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。二件式肛门袋(41型)产品主要由涂有医用压敏胶的胶圈、接粪袋胶圈及聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。 |
| 使用方法 | 打开包装，用胶圈接到患者肛门处。 | |
| 产品特点 | 主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集粪便使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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