| 器械名称 | 一次性无菌口腔包 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 新乡市华林医疗器械有限公司 | 台州市路桥区鑫雅义齿制作厂(普通合伙) |
| 适用范围 | 供临床口腔检查或护理时用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 豫新食药监械(准)字2010第1660034号 | 钢牙表面应光滑，有光泽。钢牙中造牙粉充胶部分表面应色泽均一，无杂色和污渍等不良。以医生提供的模型为基准，于基牙的大小、形态及缺失牙槽峭的吸收程度相适应，钢牙就位后应无明显翘动。钢牙的金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。钢牙的生物性能指标要求：口腔粘膜刺激性临床表现应不大于轻度反应、细胞毒性应不大于I级、应无致敏反应、急性全身毒性临床表现应不大于轻度反应、应无遗传毒性。 |
| 用途 | 供临床口腔检查或护理时用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品b型基本配置为围单，镊子，托盘，选配为敷料巾，敷料钳子，医用橡胶，检查手套，薄膜手套，棉球，生理盐水棉球，压舌板，吸管等，产品应无菌 | 铸造金属冠(以下简称钢牙)主要由金属合金或金属合金和造牙粉铸造而成，合金硬度应不小于150HV。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本产品仅限一次使用，用后销毁；经灭菌后的产品有效期两年，内包装破损，禁止使用， 产品生产批号，失效日期见封口处，。 本品应储存在通风，干燥，无腐蚀性物体的室内。 |
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