| 器械名称 | 一次性无菌口腔包 | 杭州奥索 正畸用钢丝及制品 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 预成型(弓丝)、非预成型(结扎丝) | |
| 产家 | 新乡市华林医疗器械有限公司 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供临床口腔检查或护理时用。 | 用于牙列的正畸及修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 豫新食药监械(准)字2010第1660034号 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 |
| 用途 | 供临床口腔检查或护理时用。 | 用于牙列的正畸及修复。 |
| 结构及其组成 | 本产品b型基本配置为围单，镊子，托盘，选配为敷料巾，敷料钳子，医用橡胶，检查手套，薄膜手套，棉球，生理盐水棉球，压舌板，吸管等，产品应无菌 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 |
| 使用方法 | 用于牙列的正畸及修复。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | |
| 注意事项 | 本产品仅限一次使用，用后销毁；经灭菌后的产品有效期两年，内包装破损，禁止使用， 产品生产批号，失效日期见封口处，。 本品应储存在通风，干燥，无腐蚀性物体的室内。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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