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说明书对比

产品说明	豫新食药监械(准)字2010第1660034号	光固化复合树脂补牙材料为单一组份，以甲基丙烯酸脂类为基材与经特殊处理的超微二氧化硅的无机物为填充材料混合，并加入可见光引发剂和引发促进剂调配而成。在可见光(卤素光)照射下可引发固化。本材料分前牙、后牙补牙复合材料，并应配合酸蚀剂、粘结剂等有关辅助材料使用。LC88-1属于Ⅱ型Ⅱ类1组，共八种颜色，分别为通用色U、标准色S、浅色L、浅灰色LG、黄色Y、深黄色DY、灰色G、棕色B。LC88-2属于Ⅰ型Ⅱ类1组，共两种颜色，分别为浅灰色LG、深黄色DY。
用途	供临床口腔检查或护理时用。	前牙补牙复合材料适用于Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类牙洞修复。后牙补牙复合材料适用于Ⅰ、Ⅱ类牙洞和非咬合力负荷的后牙窝洞的修复。
结构及其组成	本产品b型基本配置为围单，镊子，托盘，选配为敷料巾，敷料钳子，医用橡胶，检查手套，薄膜手套，棉球，生理盐水棉球，压舌板，吸管等，产品应无菌	光固化复合树脂补牙材料为单一组份，以甲基丙烯酸脂类为基材与经特殊处理的超微二氧化硅的无机物为填充材料混合，并加入可见光引发剂和引发促进剂调配而成。在可见光(卤素光)照射下可引发固化。本材料分前牙、后牙补牙复合材料，并应配合酸蚀剂、粘结剂等有关辅助材料使用。LC88-1属于Ⅱ型Ⅱ类1组，共八种颜色，分别为通用色U、标准色S、浅色L、浅灰色LG、黄色Y、深黄色DY、灰色G、棕色B。LC88-2属于Ⅰ型Ⅱ类1组，共两种颜色，分别为浅灰色LG、深黄色DY。
使用方法		前牙补牙复合材料适用于Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类牙洞修复。后牙补牙复合材料适用于Ⅰ、Ⅱ类牙洞和非咬合力负荷的后牙窝洞的修复。请在医师的指导下使用该产品。
产品特点		光固化复合树脂补牙材料为单一组份，以甲基丙烯酸脂类为基材与经特殊处理的超微二氧化硅的无机物为填充材料混合，并加入可见光引发剂和引发促进剂调配而成。在可见光(卤素光)照射下可引发固化。本材料分前牙、后牙补牙复合材料，并应配合酸蚀剂、粘结剂等有关辅助材料使用。LC88-1属于Ⅱ型Ⅱ类1组，共八种颜色，分别为通用色U、标准色S、浅色L、浅灰色LG、黄色Y、深黄色DY、灰色G、棕色B。LC88-2属于Ⅰ型Ⅱ类1组，共两种颜色，分别为浅灰色LG、深黄色DY。
注意事项	本产品仅限一次使用，用后销毁；经灭菌后的产品有效期两年，内包装破损，禁止使用，产品生产批号，失效日期见封口处，。本品应储存在通风，干燥，无腐蚀性物体的室内。	若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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器械名称	一次性无菌口腔包	广州市华南光固化复合树脂补牙材料
器械分类	国产器械	国产器械
规格型号		LC88-1、LC88-2
产家	新乡市华林医疗器械有限公司	广州市华南医疗器械有限公司
适用范围	供临床口腔检查或护理时用。	前牙补牙复合材料适用于Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类牙洞修复。后牙补牙复合材料适用于Ⅰ、Ⅱ类牙洞和非咬合力负荷的后牙窝洞的修复。