| 器械名称 | 一次性外科手术衣 | 贝克曼库尔特 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mL；R1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40mL；R1 TBIL B：4×107mL+ R1 TBIL C：4×107mL | |
| 产家 | 明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 手术用一次性医用耗材 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 |
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| 产品说明 | 可供医疗部门在手术中一次使用，用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染的传播，普通型手术衣供在已知病人血液中无传染性病毒的手术中使用。 |
产品标准:YZB/川0099-2014(代替YZB/川0076-2010) 产品性能结构及组成: R1：检测试剂1Good，s缓冲液 150mmol/L反应促进剂、抗干扰剂R2：检测试剂2氧化剂 10.0mmol/L非特异反应抑制剂 30.0mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 用途 | 可用于手术操作，病员处理；公共场所防疫检查；病毒污染区内消毒；也可广泛应用于军事、医疗、化工、环保、交通、防疫等领域。 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | 由医用无纺布加工制成。 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成：由液体双试剂组成，分别为空白试剂(简称R1TBIL B)、显色试剂(简称R1 TBILC)，空白试剂：咖啡因、十二烷基硫酸锂，显色试剂：3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、咖啡因、十二烷基硫酸锂；试剂空白吸光度≤0.2；分析灵敏度：试剂(盒)在测试26.9μmol/L左右浓度样品时，吸光度变化值在0.036-0.052之间；线性范围：在0-513μmol/L的线性范围内，试剂检测的线性相关系数r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5.0%，批间差≤10%；准确度： |
| 使用方法 | 1．穿传统无菌手术衣：手术人员洗手消毒晾干之后，从已打开无菌手术衣包内取出无菌手术衣。双手抓住衣领两角，里面朝向自己，找宽敞处将其充分抖开，看准袖筒入口，向上轻抛，双手迅速伸进衣袖，两臂向前平举伸直，由巡回护士协助在后面拉紧衣带，双手伸出袖口，巡回护士进一步系好领部、背部系带，双手交叉提起腰带，巡回护士在背后接过腰带并协助系好。[1] 2．穿包背式无菌手术衣：包背式无菌手术衣穿衣法基本同上，只是当术者穿上手术衣、戴好无菌手套后，器械护士将腰带传递给术者自己系扎，包背式手术衣的后页盖住术者的身后部分使其背后亦无菌。 |
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| 产品特点 | 手术衣所用织物属于医疗用屏蔽织物，主要着重阻隔(barrier)性能。阻隔性能包括防止液体与微生物渗透的性能。医护人员在进行医疗救护中，不可避免地会接触到病人的血液与体液，病人的血液与体液往往可能携带HBV（肝炎B病毒）、HCV（肝炎C病毒）和HIV（艾滋病病毒）等各种病原体。 |
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| 注意事项 | 注意穿好手术衣后，双手半伸置于胸前，避免触碰周围的人或物。不可将手置于腋下、上举过肩或下垂低于腰部。 手术完毕还有接台手术时，巡回护士协助解开身后衣带，绕向前方抓住手术衣衣领，向前脱下衣服，手术人员顺势将手套套在腕部，右手指抠住左手手套翻折部将其脱下，左手指抠住右手手套内面将其脱下，喷消毒液重新穿手术衣。 |
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