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基本资料对比
器械名称 一次性透析用血液回路管PTA 球囊扩张导管(商品名:Coyote OVER-THE-WIRE)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 AP16631、AP16641、AP16651、AP16671、AP16681、AP16691、AP16721、AP16731、AP16741、AP16771、AP16842、AP16843、AP16844、AP16845、AP16847、AP16848、AP16849见附页
产家 江苏费森尤斯医药用品有限公司波士顿科学公司
适用范围 本品作为血液透析治疗时的体外循环管路,用来协助完成透析治疗。该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品采用医用聚氯乙烯等材料制成,由一组由动脉回路管、静脉回路管及其附件所组成的导管,其主要结构包括保护套、透析接头、PVC管、空气捕捉装置、泵管、管路接头、注射件、6%鲁尔内圆锥接头、6%鲁尔外圆锥接头、冲洗接头、开关、压力传导套、血液过滤网、滴口室组、泵管、止血夹、旋转接头、防尘盖、、多个管路接头、压力传导套等零件组成动脉管路、静脉管路、输液套、收集袋等,经过包装并灭菌所制成的一次性透析用血液回路管。 该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张,导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性,材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层,近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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